亚洲激情另类小说_狠狠色综合日日_高潮胡言乱语对白刺激国产_国产无遮挡又爽又黄大胸漫画_图片专区亚洲色图_日韩女主播精品专区一区_可以免费看女人隐私的app_亚洲天堂无码在线咪咪爱_午夜在线观看免费视频_香蕉av福利精品导航

全自動包裝機 東莞廣科精密機械科技有限公司 全自動包裝機服務(wù)熱線:0769-33211136
 熱門搜索: 粉末包裝機 | 真空包裝機 | 全自動包裝機 | 枕式包裝機 | 封口機 | 粉劑包裝機 | 食品包裝機 | 顆粒包裝機
· 大型立式包裝機
· 粉劑醬料液體包裝機
· 顆粒包裝機
· 食品包裝機
· 堅果包裝機
· 螺絲五金件包裝機
· 包裝輔助設(shè)備
· 輸送設(shè)備
· 給袋式包裝機
· 多列包裝機
您的位置:首頁  ->  公司動態(tài)

藥品包裝無菌選擇


?需要考慮的四種無菌包裝選擇。

今天,針對制藥和生物制藥制造商的各種技術(shù)有:(1)全100級潔凈室,(2)隔離機,(3)受限訪問屏障系統(tǒng)(RABS),(4)一次性使用系統(tǒng)。哪一個最適合你?



1. 100級無塵室:

潔凈室技術(shù)最初是在20世紀(jì)60年代開發(fā)的,用于航空航天和電子工業(yè),以防止微小部件的微粒污染。細菌是顆粒,制藥行業(yè)很快意識到,這種技術(shù)可以確保無菌空氣。



aleksandarlittlewolf——www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg



100級潔凈室是無菌制造中最常見的(ISO 5和A/B級功能等同),使用高效微??諝?HEPA)過濾器去除所有顆粒和細菌。大容量層流或單向空氣流動減少了粒子從一個位置到另一個位置的轉(zhuǎn)移。



在20世紀(jì)70年代,無菌灌裝是在HEPA過濾器面板下的標(biāo)準(zhǔn)機器上完成的。容器上方的機器部件是一個潛在的污染源,隨著時間的推移,它們被盡可能地移到工作水平以下。為了更好地將過濾后的空氣聚焦在機器上,還增加了塑料窗簾。窗簾還提醒操作人員避免與機器或產(chǎn)品接觸。



制造商轉(zhuǎn)而使用100%高效空氣過濾器天花板來控制整個房間達到100級。這改善了控制,但增加了資本和運營成本,特別是空氣處理系統(tǒng)。







2. 光電隔離器:

在80年代和90年代,隔離器被開發(fā)出來,以改善人和產(chǎn)品之間的屏障,同時降低成本。隔離器被描述為一個盒子里的潔凈室。整個過程封閉在一個密封的機柜中,用高效過濾器過濾的空氣加壓。操作過程中,除了通過手套接口外,不允許任何操作人員進入。



圖片由chase - logeman anchaselogeman -isolator-web.jpg提供

隔離系統(tǒng)(頂部安裝HEPA過濾器未顯示)。



圖片由chase - logeman anchase - logman -isolator-inside-web.jpg提供

隔離器內(nèi)部顯示手套端口。







生產(chǎn)運行后,隔離器將被打開、清洗,并為下一次運行做好準(zhǔn)備。一旦重新密封,隔離器就會充滿滅菌劑,通常是蒸汽過氧化氫(VHP),對里面的一切進行消毒。與傳統(tǒng)的噴霧或擦拭消毒不同,VHP會進入最微小的縫隙。一旦消毒,任何最終的設(shè)置都是通過手套端口完成的。



從理論上講,應(yīng)該可以在不受控制的空間,如倉庫,由穿著實驗服的操作人員操作隔離器。



理論上是這樣的。實際上,許多公司已經(jīng)在100級潔凈室安裝了隔離器。這提供了額外的清潔層,但代價是開發(fā)隔離器以避免。







3.受限通道屏障系統(tǒng)(RABS):



RABS是開放系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)之間的妥協(xié),RABS在一個剛性的外殼內(nèi)包含過程。操作干預(yù)通過手套端口進入。



Syntegon Pharma technologies Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg

開放式RABS延伸到天花板,依靠房間的空氣處理和過濾系統(tǒng)。閉式RABS包含自己的空氣處理和過濾系統(tǒng)。



RABS由于其更簡單,相對于隔離器具有顯著的成本優(yōu)勢。如果它們可以位于現(xiàn)有的潔凈室中,從而最大限度地降低建設(shè)成本,這一點尤其正確。與隔離器相比,建造潔凈室的需求抵消了一些成本節(jié)約。







4. 一次性系統(tǒng):

一次性產(chǎn)品處理系統(tǒng)在無菌使用中越來越受歡迎。這些系統(tǒng)包括一個塑料袋,以取代傳統(tǒng)的金屬罐。該袋是預(yù)先與所有過濾器,油管,端口,填充噴嘴,和其他所需的配件。它被密封在一個保護袋和消毒。制造商安裝完整的系統(tǒng)無菌并準(zhǔn)備運行。



圖片由sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg提供

一些制造商提供定制的一次性使用系統(tǒng),包括賽多利斯(其PreVAS -預(yù)驗證,預(yù)組裝,預(yù)消毒- Syntegon項目),Pall公司(其生物技術(shù)一次性使用系統(tǒng))等。



根據(jù)Sartorius凍融產(chǎn)品經(jīng)理Marion Monstier的說法,一次性使用系統(tǒng)的優(yōu)點包括:



?封閉式系統(tǒng)減少了產(chǎn)品轉(zhuǎn)移和處理,降低了污染風(fēng)險。

?在產(chǎn)品運行之間更換一次性系統(tǒng),消除了由于不完全或不適當(dāng)?shù)那逑炊斐山徊嫖廴镜目赡苄浴?br>
?與可重復(fù)使用的系統(tǒng)相比,這些可替換系統(tǒng)減少了轉(zhuǎn)換和安裝時間。

?它們消除了清潔驗證要求。

?它們能更好地排水,從而提高產(chǎn)品回收率。
[返回]   
   
廣科首頁 | 公司簡介 | 包裝機專區(qū) | 成功案例 | 包裝機資訊 | 包裝機支持 | 人才招聘 | 在線留言 | 聯(lián)系我們
東莞市廣科精密機械科技有限公司版權(quán)所有@ Copyri 訪問量: 百度統(tǒng)計 【后臺管理
顧客服務(wù)中心:0769-33211136 傳真:0769-23079115 網(wǎng)站地圖 sitemap 供應(yīng)商機 粵ICP備11087418號

東莞市廣科精密機械科技有限公司專業(yè)生產(chǎn)與銷售包裝機,粉末包裝機,真空包裝機,全自動包裝機,枕式包裝機,封口機,顆粒包裝機,粉劑包裝機,食品包裝機,自動包裝機、包裝生產(chǎn)線及包裝配套設(shè)備等系列產(chǎn)品。咨詢熱線:13553808812